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提高新產(chǎn)品質(zhì)量、降低成本
2014-09-02查看:
GB 3935．1對標準化的定義是“在經(jīng)濟、技術(shù)、科學(xué)及管理等社會(huì )實(shí)踐中，對重復性事物和概念通過(guò)制定...
1 引言
GB 3935．1對標準化的定義是“在經(jīng)濟、技術(shù)、科學(xué)及管理等社會(huì )實(shí)踐中，對重復性事物和概念通過(guò)制定、發(fā)布和實(shí)施標準，達到統一，以獲得最佳秩序和社會(huì )效益?！?/span>
標準化是人類(lèi)在改造自然和改造社會(huì )的偉大實(shí)踐中產(chǎn)生和發(fā)展起來(lái)的一門(mén)工程技術(shù)、知識學(xué)科和一種管理手段。標準化是現代化科研和生產(chǎn)的必要條件，是重要的技術(shù)基礎工作之一。在當前日益信息化和全球經(jīng)濟一體化的形勢下，標準化的地位越來(lái)越突出，作用越來(lái)越明顯。
隨著(zhù)實(shí)施GMP的逐步深入，現代制藥裝備新產(chǎn)品的性能愈來(lái)愈先進(jìn)，結構愈來(lái)愈復雜，制藥裝備行業(yè)對標準化的需求愈來(lái)愈強烈，標準化在企業(yè)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中的作用也日趨明顯。為適應這種發(fā)展的形勢，要協(xié)調好制藥裝備新產(chǎn)品設計、研制中技術(shù)和管理上的問(wèn)題，有效的辦法之一就是開(kāi)展好裝備新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)、研制和生產(chǎn)的標準化工作，采用一套內容廣泛、滲透于各專(zhuān)業(yè)的，技術(shù)成熟、水平先進(jìn)、具有權威性的技術(shù)標準和管理標準，充分發(fā)揮標準和標準化在裝備新產(chǎn)品設計、研制和生產(chǎn)中的技術(shù)指導、保障作用以及管理上的協(xié)調作用。
2 制藥裝備新產(chǎn)品研發(fā)現狀
在市場(chǎng)經(jīng)濟中，企業(yè)要在競爭中處于不敗之地，靠的就是高質(zhì)量、低成本的產(chǎn)品。制藥裝備研發(fā)工作的重要性，不僅在于它是生產(chǎn)技術(shù)準備工作的第一步，而且還在于它將嚴重影響產(chǎn)品的質(zhì)量和成本，雖然影響產(chǎn)品成本的因素很多，但主要與設計、制造和原料有關(guān)，一般來(lái)說(shuō)，制藥裝備研發(fā)工作本身的費用在產(chǎn)品總成本中所占的比重并不大。在產(chǎn)品總成本中似乎看不出產(chǎn)品設計對產(chǎn)品成本的潛在影響，對于同一種產(chǎn)品的兩份不同質(zhì)量的設計圖紙，也許兩者的設計費用相差無(wú)幾，但是它們對產(chǎn)品制造的經(jīng)濟性和難易程度卻大不相同。如果設計人員在選用材料上選用了產(chǎn)品實(shí)際性能所不要的高級優(yōu)質(zhì)材料，或者本來(lái)可以選用外購件、標準件和通用件而沒(méi)有選用，卻自行設計加工制造；本來(lái)可以繼承老產(chǎn)品成熟技術(shù)的卻沒(méi)有繼承，而是另行設計出大同小異的零、部件；在確定產(chǎn)品的技術(shù)要求時(shí)，選擇過(guò)高的公差配合、形位公差等級、表面粗糙度等這些都將增大生產(chǎn)成本，增加制造的復雜性和延長(cháng)生產(chǎn)周期。影響產(chǎn)品成本的因素雖然包括產(chǎn)品制造過(guò)程中的各個(gè)環(huán)節．但是．設計階段的質(zhì)量在產(chǎn)品生產(chǎn)制造銷(xiāo)售服務(wù)等全過(guò)程中影響是最大的。一般來(lái)說(shuō)，產(chǎn)品成本的一多半是由設計來(lái)決定的，設計水平的優(yōu)劣是影響產(chǎn)品成本的關(guān)鍵。所以，為了提高經(jīng)濟效益，杜絕浪費，固然要從生產(chǎn)的各個(gè)方面入手，但最重要的還是要把好設計質(zhì)量這一關(guān)。因為產(chǎn)品設計造成的巨大的浪費是無(wú)形的，它并不直接表露出來(lái)，而是隱含在圖紙中，從而不被人們察覺(jué)和重視。目前，在制藥裝備研發(fā)工作中，普遍存在以下幾點(diǎn)不重視產(chǎn)品成本的現象：
2．1掌握信息少
偏重自己制造部分設計人員因經(jīng)驗不足，掌握的信息太少，對國內外標準機電元件、標準件、通用零部件的生產(chǎn)、供貨等情況了解甚少，在設計過(guò)程中，本來(lái)花很少的錢(qián)就能買(mǎi)來(lái)使用的標準機電元件和標準零部件，卻偏要自己畫(huà)圖加工制造，不但增加了產(chǎn)品的制造成本，還延長(cháng)了制造周期。
2．2缺乏標準知識。
自制件太多部分設計人員缺乏對國家標準、行業(yè)標準等標準化方面的知識，在使用有關(guān)標準時(shí)，不是用標準來(lái)指導設計，而是先設計好零、部件的主要尺寸，然后才去選用標準，結果造成兩種不應有的情況：
(1)根據預先設計好的尺寸去選用標準時(shí)，其標準中找不到所需的尺寸，即認為標準滿(mǎn)足不了設計要求，就出圖自制；
(2)造成所選用的標準件的品種、規格雜亂繁多，給采購、保管、裝配、維修、使用等方面帶來(lái)很大困難。
2．3圖紙的重復和多樣
在許多成熟的、經(jīng)過(guò)長(cháng)期批量生產(chǎn)考驗的產(chǎn)品中可供借鑒或采用的零、部件和結構，設計人員因平時(shí)不善于積累設計資料，不能有效地利用現有檢索手段查詢(xún)、借鑒或采用，而是重復畫(huà)出和過(guò)去已有的完全相同的新圖，造成通常所說(shuō)的圖紙的重復性；或者畫(huà)出和過(guò)去已有的大同小異的相似圖紙，即通常所說(shuō)的出圖的多樣性。圖紙的重復性意味著(zhù)一種浪費，使設計人員將時(shí)間和精力花費在重復勞動(dòng)上；圖紙的多樣性則導致制造階段工藝準備工作中出現不必要的工藝規程和工藝裝備的多樣性，并且造成產(chǎn)品結構的繼承性差。
2．4設計中任意提高零件精度
目前產(chǎn)品設計中普遍存在的一種現象是，認為零件精度給得愈高愈好。以至于對一些非重要零件都給了很高的精度等級和表面粗糙度等級，至于那些相對重要的零件，其精度選擇就遠遠高于產(chǎn)品的使用性能要求，從而造成加工困難、生產(chǎn)周期長(cháng)、產(chǎn)品成本增加。
2．5使用優(yōu)質(zhì)高價(jià)的原材料太多
在進(jìn)行產(chǎn)品設計時(shí)，片面地認為多選用優(yōu)質(zhì)材料就能保證產(chǎn)品質(zhì)量，對一些不重要零件也都選用優(yōu)質(zhì)鋼材制成，特別在現在原材料價(jià)格急劇上漲的情況下，造成極大的浪費。
3標準化在制藥裝備新產(chǎn)品研發(fā)中的作用
3．1提高新產(chǎn)品設計質(zhì)量。產(chǎn)品標準是衡量產(chǎn)品質(zhì)量的準繩，貫徹先進(jìn)標準，可提高產(chǎn)品質(zhì)量等級。
裝備新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)的關(guān)鍵是新產(chǎn)品的設計質(zhì)量。在裝備新產(chǎn)品研制過(guò)程中做好標準化工作，能有效地保證和提高裝備新產(chǎn)品設計質(zhì)量。裝備新產(chǎn)品設計質(zhì)量的高低，取決于裝備新產(chǎn)品設計研制人員的業(yè)務(wù)水平等多種因素，而其中重要的因素之一就是設計研制階段是否重視開(kāi)展標準化工作。通過(guò)制定和嚴格貫徹《裝備新產(chǎn)品標準化大綱》，貫徹先進(jìn)標準，可以有效地保證設計質(zhì)量，提高裝備新產(chǎn)品圖樣和技術(shù)文件的質(zhì)量水平。標準化師向設計研制人員提供應貫徹的標準、技術(shù)文件的編寫(xiě)規定、編寫(xiě)內容要求、編號編冊方法等標準和要求。在繪制圖樣和編制技術(shù)文件時(shí)貫徹執行。通過(guò)對圖樣和技術(shù)文件進(jìn)行隨時(shí)的和整套的標準化檢查，可以使貫徹標準中出現的各種問(wèn)題得到糾正和解決，幫助設計人員正確貫徹標準，實(shí)現標準化要求，提高了設計質(zhì)量。在裝備新產(chǎn)品設計研制中通過(guò)貫徹互換性、可靠性、維修性、安全性、電磁兼容性、人機工程、環(huán)境條件等與裝備新產(chǎn)品相關(guān)的標準，并通過(guò)標準化審查這些標準是否真正貫徹到了新產(chǎn)品研制中，把不符合標準和有關(guān)規定的內容檢查出來(lái)加以處理，確保裝備新產(chǎn)品的設計研制質(zhì)量。此外，通過(guò)標準化檢查，還可以發(fā)現并糾正電路、結構、尺寸、技術(shù)要求等設計技術(shù)上的失誤，從而提高裝備新產(chǎn)品的設計質(zhì)量。
3．2縮短新產(chǎn)品試制和生產(chǎn)準備周期，提高勞動(dòng)生產(chǎn)率。
縮短制藥裝備新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)、研制周期，以最快的速度推出用戶(hù)滿(mǎn)意的制藥裝備新產(chǎn)品，是企業(yè)和用戶(hù)的共同愿望。在制藥裝備新產(chǎn)品研制過(guò)程中開(kāi)展好標準化工作能有效地提高研制效率，縮短研制周期，節省研制費用。在制藥裝備新產(chǎn)品研制階段開(kāi)始，提出制藥裝備新產(chǎn)品標準化水平目標和工作目標，提出對制藥裝備新產(chǎn)品的標準化要求和制藥裝備新產(chǎn)品貫徹標準要求，在研制和生產(chǎn)過(guò)程中貫徹執行，確保制藥裝備新產(chǎn)品貫徹標準和標準化要求。在制藥裝備新產(chǎn)品研制中通過(guò)貫徹采用新標準，統一要求，減少品種，簡(jiǎn)化設計簡(jiǎn)化工藝過(guò)程和工藝裝備，既能縮短研制周期，又能節省研制費用。制藥裝備新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)周期的長(cháng)短，主要取決于設計研制時(shí)間的長(cháng)短。標準化工作是加快研制進(jìn)程、縮短研制周期的重要手段和措施之一。
在制藥裝備新產(chǎn)品研制過(guò)程中做好標準化能有效地提高裝備新產(chǎn)品的通用化、系列化、模塊化水平。通過(guò)制定《制藥裝備新產(chǎn)品標準化大綱》，對裝備新產(chǎn)品提出應達到的“三化”要求，通過(guò)制定產(chǎn)品參數系列，使設計的裝備新產(chǎn)品符合系列標準的要求。通過(guò)進(jìn)行系列設計，充分利用結構典型化和零部件通用化方法擴大通用化程度。通過(guò)推行繼承性設計提高裝備新產(chǎn)品繼承性系數，提高“三化”程度，達到降低成本、縮短裝備新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)、研制周期和便于使用維修的目標。在設計研制過(guò)程中，通過(guò)貫徹《裝備新產(chǎn)品標準化大綱》，以及標準化師向設計人員提供應貫徹的標準和與該產(chǎn)品有關(guān)的各種標準資料，減少設計人員查找標準資料的時(shí)間。標準化人員參與設計研制工作，并現場(chǎng)服務(wù)，對有關(guān)標準進(jìn)行解釋?zhuān)S時(shí)解答在貫徹標準中存在的問(wèn)題。檢查對《裝備新產(chǎn)品標準化大綱》的執行情況和貫徹標準的正確性，發(fā)現問(wèn)題及時(shí)解決，避免返工，以縮短研制周期。在裝備新產(chǎn)品設計研制標準化的基礎上相應地搞好試制產(chǎn)品用工藝工裝標準化，提高工藝工裝的標準化水平，將縮短裝備新產(chǎn)品試制周期。
標準是建立在科研成果和技術(shù)經(jīng)驗基礎之上的，并且隨著(zhù)科技的發(fā)展而發(fā)展。反過(guò)來(lái)，標準化工作又可以促進(jìn)科研和生產(chǎn)的發(fā)展。在設計研制階段開(kāi)展好標準化工作，可以使制藥裝備新產(chǎn)品研制人員在設計研制工作中充分利用已經(jīng)標準化、適用化的零部件和借用件，最大限度地提高裝備新產(chǎn)品的標準化程度。這樣就可以減少設計工作量，從而縮短設計研制周期。
3．4 確保裝備新產(chǎn)品的性能和質(zhì)量
開(kāi)發(fā)、研制和生產(chǎn)出性能和質(zhì)量好的裝備新產(chǎn)品是企業(yè)和用戶(hù)的共同追求。在裝備新產(chǎn)品研制過(guò)程中做好標準化工作，能夠確保裝備新產(chǎn)品的性能和質(zhì)量。裝備新產(chǎn)品的性能主要是在裝備新產(chǎn)品設計、研制階段形成和決定的。在裝備新產(chǎn)品研制一開(kāi)始就貫徹和采用先進(jìn)、科學(xué)的標準，按照標準、規范規定的性能指標及方法去設計、制造和試驗，就能保證裝備新產(chǎn)品的性能建立在先進(jìn)的技術(shù)水平及可靠的基礎之上，就能保證產(chǎn)品的性能和質(zhì)量。產(chǎn)品質(zhì)量是設計和生產(chǎn)出來(lái)的，但首先是設計出來(lái)的。在設計研制與生產(chǎn)過(guò)程中的標準化工作是保證和提高裝備新產(chǎn)品設計質(zhì)量和實(shí)物質(zhì)量的重要手段和措施?！堆b備新產(chǎn)品標準化大綱》規定了貫徹執行標準的要求和制定工程標準的要求。標準是科研成果和經(jīng)驗的總結，是經(jīng)過(guò)實(shí)踐檢驗的成熟的技術(shù)規范。通過(guò)貫徹落實(shí)《裝備新產(chǎn)品標準化大綱》的要求，使設計研制人員認真執行和采用各級標準，在設計中多采用標準件、通用件、組合件，提高裝備新產(chǎn)品的標準化程度。嚴格按照完整齊全的產(chǎn)品圖樣和技術(shù)文件以及產(chǎn)品標準進(jìn)行試制或生產(chǎn)，確保產(chǎn)品實(shí)物質(zhì)量。
產(chǎn)品標準或規范是組織生產(chǎn)和衡量產(chǎn)品質(zhì)量的依據，它不僅對產(chǎn)品性能指標做了具體規定，而且對產(chǎn)品的規格、外觀(guān)、檢驗方法等做了規定。在設計研制階段形成產(chǎn)品標準或規范，在生產(chǎn)階段嚴格按產(chǎn)品標準或規范組織生產(chǎn)和檢驗驗收，將有效地保證裝備新產(chǎn)品的性能和實(shí)物質(zhì)量。
3．5 增加新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)經(jīng)濟效益
裝備新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)的目的是為用戶(hù)提供質(zhì)量好、性能先進(jìn)、價(jià)格合理的裝備新產(chǎn)品，進(jìn)而取得良好的經(jīng)濟效益。在裝備新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)、研制和生產(chǎn)過(guò)程中開(kāi)展好標準化工作，對提高裝備新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)經(jīng)濟效益具有重要作用。通過(guò)開(kāi)展標準化工作，使設計研制人員在裝備新產(chǎn)品設計研制過(guò)程中，不但努力提高裝備新產(chǎn)品結構、性能指標的先進(jìn)性，而且始終考慮到標準化方面的要求，盡力提高裝備新產(chǎn)品的標準化水平。
提高裝備新產(chǎn)品通用化、系列化、模塊化程度是裝備新產(chǎn)品標準化工作的一項重要內容和目標，是縮短研制、生產(chǎn)周期，保證產(chǎn)品質(zhì)量的提高及獲得經(jīng)濟效益的重要途徑。通過(guò)標準化，可以發(fā)現并分析裝備新產(chǎn)品零部件與基礎產(chǎn)品零部件之間通用的可能性，在標準化人員的指導、服務(wù)和監督配合下，設計人員在保證產(chǎn)品技術(shù)性能的前提下，盡量壓縮新設計零部件，盡可能地采用標準件、通用件、借用件，最大限度地提高裝備新產(chǎn)品的標準化程度，進(jìn)而實(shí)現最佳技術(shù)經(jīng)濟效益；通過(guò)標準化，縮短了裝備新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)、研制和生產(chǎn)周期，提高了裝備新產(chǎn)品的“三化”程度，降低了裝備新產(chǎn)品的研制和生產(chǎn)成本，提高了裝備新產(chǎn)品的性能和質(zhì)量，因此也增加了裝備新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)的經(jīng)濟效益。
綜上所述，標準化在裝備新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)、研制和生產(chǎn)過(guò)程中可以提高新產(chǎn)品的設計質(zhì)量、產(chǎn)品質(zhì)量，降低產(chǎn)品生產(chǎn)成本。標準化在產(chǎn)品研發(fā)中所處的地位和作用是十分重要和不容忽視的。我們應十分重視并認真開(kāi)展好制藥裝備新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)、研制和生產(chǎn)過(guò)程中的標準化工作。
GB 3935．1對標準化的定義是“在經(jīng)濟、技術(shù)、科學(xué)及管理等社會(huì )實(shí)踐中，對重復性事物和概念通過(guò)制定、發(fā)布和實(shí)施標準，達到統一，以獲得最佳秩序和社會(huì )效益?！?/span>
標準化是人類(lèi)在改造自然和改造社會(huì )的偉大實(shí)踐中產(chǎn)生和發(fā)展起來(lái)的一門(mén)工程技術(shù)、知識學(xué)科和一種管理手段。標準化是現代化科研和生產(chǎn)的必要條件，是重要的技術(shù)基礎工作之一。在當前日益信息化和全球經(jīng)濟一體化的形勢下，標準化的地位越來(lái)越突出，作用越來(lái)越明顯。
隨著(zhù)實(shí)施GMP的逐步深入，現代制藥裝備新產(chǎn)品的性能愈來(lái)愈先進(jìn)，結構愈來(lái)愈復雜，制藥裝備行業(yè)對標準化的需求愈來(lái)愈強烈，標準化在企業(yè)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中的作用也日趨明顯。為適應這種發(fā)展的形勢，要協(xié)調好制藥裝備新產(chǎn)品設計、研制中技術(shù)和管理上的問(wèn)題，有效的辦法之一就是開(kāi)展好裝備新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)、研制和生產(chǎn)的標準化工作，采用一套內容廣泛、滲透于各專(zhuān)業(yè)的，技術(shù)成熟、水平先進(jìn)、具有權威性的技術(shù)標準和管理標準，充分發(fā)揮標準和標準化在裝備新產(chǎn)品設計、研制和生產(chǎn)中的技術(shù)指導、保障作用以及管理上的協(xié)調作用。
2 制藥裝備新產(chǎn)品研發(fā)現狀
在市場(chǎng)經(jīng)濟中，企業(yè)要在競爭中處于不敗之地，靠的就是高質(zhì)量、低成本的產(chǎn)品。制藥裝備研發(fā)工作的重要性，不僅在于它是生產(chǎn)技術(shù)準備工作的第一步，而且還在于它將嚴重影響產(chǎn)品的質(zhì)量和成本，雖然影響產(chǎn)品成本的因素很多，但主要與設計、制造和原料有關(guān)，一般來(lái)說(shuō)，制藥裝備研發(fā)工作本身的費用在產(chǎn)品總成本中所占的比重并不大。在產(chǎn)品總成本中似乎看不出產(chǎn)品設計對產(chǎn)品成本的潛在影響，對于同一種產(chǎn)品的兩份不同質(zhì)量的設計圖紙，也許兩者的設計費用相差無(wú)幾，但是它們對產(chǎn)品制造的經(jīng)濟性和難易程度卻大不相同。如果設計人員在選用材料上選用了產(chǎn)品實(shí)際性能所不要的高級優(yōu)質(zhì)材料，或者本來(lái)可以選用外購件、標準件和通用件而沒(méi)有選用，卻自行設計加工制造；本來(lái)可以繼承老產(chǎn)品成熟技術(shù)的卻沒(méi)有繼承，而是另行設計出大同小異的零、部件；在確定產(chǎn)品的技術(shù)要求時(shí)，選擇過(guò)高的公差配合、形位公差等級、表面粗糙度等這些都將增大生產(chǎn)成本，增加制造的復雜性和延長(cháng)生產(chǎn)周期。影響產(chǎn)品成本的因素雖然包括產(chǎn)品制造過(guò)程中的各個(gè)環(huán)節．但是．設計階段的質(zhì)量在產(chǎn)品生產(chǎn)制造銷(xiāo)售服務(wù)等全過(guò)程中影響是最大的。一般來(lái)說(shuō)，產(chǎn)品成本的一多半是由設計來(lái)決定的，設計水平的優(yōu)劣是影響產(chǎn)品成本的關(guān)鍵。所以，為了提高經(jīng)濟效益，杜絕浪費，固然要從生產(chǎn)的各個(gè)方面入手，但最重要的還是要把好設計質(zhì)量這一關(guān)。因為產(chǎn)品設計造成的巨大的浪費是無(wú)形的，它并不直接表露出來(lái)，而是隱含在圖紙中，從而不被人們察覺(jué)和重視。目前，在制藥裝備研發(fā)工作中，普遍存在以下幾點(diǎn)不重視產(chǎn)品成本的現象：
2．1掌握信息少
偏重自己制造部分設計人員因經(jīng)驗不足，掌握的信息太少，對國內外標準機電元件、標準件、通用零部件的生產(chǎn)、供貨等情況了解甚少，在設計過(guò)程中，本來(lái)花很少的錢(qián)就能買(mǎi)來(lái)使用的標準機電元件和標準零部件，卻偏要自己畫(huà)圖加工制造，不但增加了產(chǎn)品的制造成本，還延長(cháng)了制造周期。
2．2缺乏標準知識。
自制件太多部分設計人員缺乏對國家標準、行業(yè)標準等標準化方面的知識，在使用有關(guān)標準時(shí)，不是用標準來(lái)指導設計，而是先設計好零、部件的主要尺寸，然后才去選用標準，結果造成兩種不應有的情況：
(1)根據預先設計好的尺寸去選用標準時(shí)，其標準中找不到所需的尺寸，即認為標準滿(mǎn)足不了設計要求，就出圖自制；
(2)造成所選用的標準件的品種、規格雜亂繁多，給采購、保管、裝配、維修、使用等方面帶來(lái)很大困難。
2．3圖紙的重復和多樣
在許多成熟的、經(jīng)過(guò)長(cháng)期批量生產(chǎn)考驗的產(chǎn)品中可供借鑒或采用的零、部件和結構，設計人員因平時(shí)不善于積累設計資料，不能有效地利用現有檢索手段查詢(xún)、借鑒或采用，而是重復畫(huà)出和過(guò)去已有的完全相同的新圖，造成通常所說(shuō)的圖紙的重復性；或者畫(huà)出和過(guò)去已有的大同小異的相似圖紙，即通常所說(shuō)的出圖的多樣性。圖紙的重復性意味著(zhù)一種浪費，使設計人員將時(shí)間和精力花費在重復勞動(dòng)上；圖紙的多樣性則導致制造階段工藝準備工作中出現不必要的工藝規程和工藝裝備的多樣性，并且造成產(chǎn)品結構的繼承性差。
2．4設計中任意提高零件精度
目前產(chǎn)品設計中普遍存在的一種現象是，認為零件精度給得愈高愈好。以至于對一些非重要零件都給了很高的精度等級和表面粗糙度等級，至于那些相對重要的零件，其精度選擇就遠遠高于產(chǎn)品的使用性能要求，從而造成加工困難、生產(chǎn)周期長(cháng)、產(chǎn)品成本增加。
2．5使用優(yōu)質(zhì)高價(jià)的原材料太多
在進(jìn)行產(chǎn)品設計時(shí)，片面地認為多選用優(yōu)質(zhì)材料就能保證產(chǎn)品質(zhì)量，對一些不重要零件也都選用優(yōu)質(zhì)鋼材制成，特別在現在原材料價(jià)格急劇上漲的情況下，造成極大的浪費。
3標準化在制藥裝備新產(chǎn)品研發(fā)中的作用
3．1提高新產(chǎn)品設計質(zhì)量。產(chǎn)品標準是衡量產(chǎn)品質(zhì)量的準繩，貫徹先進(jìn)標準，可提高產(chǎn)品質(zhì)量等級。
裝備新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)的關(guān)鍵是新產(chǎn)品的設計質(zhì)量。在裝備新產(chǎn)品研制過(guò)程中做好標準化工作，能有效地保證和提高裝備新產(chǎn)品設計質(zhì)量。裝備新產(chǎn)品設計質(zhì)量的高低，取決于裝備新產(chǎn)品設計研制人員的業(yè)務(wù)水平等多種因素，而其中重要的因素之一就是設計研制階段是否重視開(kāi)展標準化工作。通過(guò)制定和嚴格貫徹《裝備新產(chǎn)品標準化大綱》，貫徹先進(jìn)標準，可以有效地保證設計質(zhì)量，提高裝備新產(chǎn)品圖樣和技術(shù)文件的質(zhì)量水平。標準化師向設計研制人員提供應貫徹的標準、技術(shù)文件的編寫(xiě)規定、編寫(xiě)內容要求、編號編冊方法等標準和要求。在繪制圖樣和編制技術(shù)文件時(shí)貫徹執行。通過(guò)對圖樣和技術(shù)文件進(jìn)行隨時(shí)的和整套的標準化檢查，可以使貫徹標準中出現的各種問(wèn)題得到糾正和解決，幫助設計人員正確貫徹標準，實(shí)現標準化要求，提高了設計質(zhì)量。在裝備新產(chǎn)品設計研制中通過(guò)貫徹互換性、可靠性、維修性、安全性、電磁兼容性、人機工程、環(huán)境條件等與裝備新產(chǎn)品相關(guān)的標準，并通過(guò)標準化審查這些標準是否真正貫徹到了新產(chǎn)品研制中，把不符合標準和有關(guān)規定的內容檢查出來(lái)加以處理，確保裝備新產(chǎn)品的設計研制質(zhì)量。此外，通過(guò)標準化檢查，還可以發(fā)現并糾正電路、結構、尺寸、技術(shù)要求等設計技術(shù)上的失誤，從而提高裝備新產(chǎn)品的設計質(zhì)量。
3．2縮短新產(chǎn)品試制和生產(chǎn)準備周期，提高勞動(dòng)生產(chǎn)率。
縮短制藥裝備新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)、研制周期，以最快的速度推出用戶(hù)滿(mǎn)意的制藥裝備新產(chǎn)品，是企業(yè)和用戶(hù)的共同愿望。在制藥裝備新產(chǎn)品研制過(guò)程中開(kāi)展好標準化工作能有效地提高研制效率，縮短研制周期，節省研制費用。在制藥裝備新產(chǎn)品研制階段開(kāi)始，提出制藥裝備新產(chǎn)品標準化水平目標和工作目標，提出對制藥裝備新產(chǎn)品的標準化要求和制藥裝備新產(chǎn)品貫徹標準要求，在研制和生產(chǎn)過(guò)程中貫徹執行，確保制藥裝備新產(chǎn)品貫徹標準和標準化要求。在制藥裝備新產(chǎn)品研制中通過(guò)貫徹采用新標準，統一要求，減少品種，簡(jiǎn)化設計簡(jiǎn)化工藝過(guò)程和工藝裝備，既能縮短研制周期，又能節省研制費用。制藥裝備新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)周期的長(cháng)短，主要取決于設計研制時(shí)間的長(cháng)短。標準化工作是加快研制進(jìn)程、縮短研制周期的重要手段和措施之一。
在制藥裝備新產(chǎn)品研制過(guò)程中做好標準化能有效地提高裝備新產(chǎn)品的通用化、系列化、模塊化水平。通過(guò)制定《制藥裝備新產(chǎn)品標準化大綱》，對裝備新產(chǎn)品提出應達到的“三化”要求，通過(guò)制定產(chǎn)品參數系列，使設計的裝備新產(chǎn)品符合系列標準的要求。通過(guò)進(jìn)行系列設計，充分利用結構典型化和零部件通用化方法擴大通用化程度。通過(guò)推行繼承性設計提高裝備新產(chǎn)品繼承性系數，提高“三化”程度，達到降低成本、縮短裝備新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)、研制周期和便于使用維修的目標。在設計研制過(guò)程中，通過(guò)貫徹《裝備新產(chǎn)品標準化大綱》，以及標準化師向設計人員提供應貫徹的標準和與該產(chǎn)品有關(guān)的各種標準資料，減少設計人員查找標準資料的時(shí)間。標準化人員參與設計研制工作，并現場(chǎng)服務(wù)，對有關(guān)標準進(jìn)行解釋?zhuān)S時(shí)解答在貫徹標準中存在的問(wèn)題。檢查對《裝備新產(chǎn)品標準化大綱》的執行情況和貫徹標準的正確性，發(fā)現問(wèn)題及時(shí)解決，避免返工，以縮短研制周期。在裝備新產(chǎn)品設計研制標準化的基礎上相應地搞好試制產(chǎn)品用工藝工裝標準化，提高工藝工裝的標準化水平，將縮短裝備新產(chǎn)品試制周期。
標準是建立在科研成果和技術(shù)經(jīng)驗基礎之上的，并且隨著(zhù)科技的發(fā)展而發(fā)展。反過(guò)來(lái)，標準化工作又可以促進(jìn)科研和生產(chǎn)的發(fā)展。在設計研制階段開(kāi)展好標準化工作，可以使制藥裝備新產(chǎn)品研制人員在設計研制工作中充分利用已經(jīng)標準化、適用化的零部件和借用件，最大限度地提高裝備新產(chǎn)品的標準化程度。這樣就可以減少設計工作量，從而縮短設計研制周期。
3．4 確保裝備新產(chǎn)品的性能和質(zhì)量
開(kāi)發(fā)、研制和生產(chǎn)出性能和質(zhì)量好的裝備新產(chǎn)品是企業(yè)和用戶(hù)的共同追求。在裝備新產(chǎn)品研制過(guò)程中做好標準化工作，能夠確保裝備新產(chǎn)品的性能和質(zhì)量。裝備新產(chǎn)品的性能主要是在裝備新產(chǎn)品設計、研制階段形成和決定的。在裝備新產(chǎn)品研制一開(kāi)始就貫徹和采用先進(jìn)、科學(xué)的標準，按照標準、規范規定的性能指標及方法去設計、制造和試驗，就能保證裝備新產(chǎn)品的性能建立在先進(jìn)的技術(shù)水平及可靠的基礎之上，就能保證產(chǎn)品的性能和質(zhì)量。產(chǎn)品質(zhì)量是設計和生產(chǎn)出來(lái)的，但首先是設計出來(lái)的。在設計研制與生產(chǎn)過(guò)程中的標準化工作是保證和提高裝備新產(chǎn)品設計質(zhì)量和實(shí)物質(zhì)量的重要手段和措施?！堆b備新產(chǎn)品標準化大綱》規定了貫徹執行標準的要求和制定工程標準的要求。標準是科研成果和經(jīng)驗的總結，是經(jīng)過(guò)實(shí)踐檢驗的成熟的技術(shù)規范。通過(guò)貫徹落實(shí)《裝備新產(chǎn)品標準化大綱》的要求，使設計研制人員認真執行和采用各級標準，在設計中多采用標準件、通用件、組合件，提高裝備新產(chǎn)品的標準化程度。嚴格按照完整齊全的產(chǎn)品圖樣和技術(shù)文件以及產(chǎn)品標準進(jìn)行試制或生產(chǎn)，確保產(chǎn)品實(shí)物質(zhì)量。
產(chǎn)品標準或規范是組織生產(chǎn)和衡量產(chǎn)品質(zhì)量的依據，它不僅對產(chǎn)品性能指標做了具體規定，而且對產(chǎn)品的規格、外觀(guān)、檢驗方法等做了規定。在設計研制階段形成產(chǎn)品標準或規范，在生產(chǎn)階段嚴格按產(chǎn)品標準或規范組織生產(chǎn)和檢驗驗收，將有效地保證裝備新產(chǎn)品的性能和實(shí)物質(zhì)量。
3．5 增加新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)經(jīng)濟效益
裝備新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)的目的是為用戶(hù)提供質(zhì)量好、性能先進(jìn)、價(jià)格合理的裝備新產(chǎn)品，進(jìn)而取得良好的經(jīng)濟效益。在裝備新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)、研制和生產(chǎn)過(guò)程中開(kāi)展好標準化工作，對提高裝備新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)經(jīng)濟效益具有重要作用。通過(guò)開(kāi)展標準化工作，使設計研制人員在裝備新產(chǎn)品設計研制過(guò)程中，不但努力提高裝備新產(chǎn)品結構、性能指標的先進(jìn)性，而且始終考慮到標準化方面的要求，盡力提高裝備新產(chǎn)品的標準化水平。
提高裝備新產(chǎn)品通用化、系列化、模塊化程度是裝備新產(chǎn)品標準化工作的一項重要內容和目標，是縮短研制、生產(chǎn)周期，保證產(chǎn)品質(zhì)量的提高及獲得經(jīng)濟效益的重要途徑。通過(guò)標準化，可以發(fā)現并分析裝備新產(chǎn)品零部件與基礎產(chǎn)品零部件之間通用的可能性，在標準化人員的指導、服務(wù)和監督配合下，設計人員在保證產(chǎn)品技術(shù)性能的前提下，盡量壓縮新設計零部件，盡可能地采用標準件、通用件、借用件，最大限度地提高裝備新產(chǎn)品的標準化程度，進(jìn)而實(shí)現最佳技術(shù)經(jīng)濟效益；通過(guò)標準化，縮短了裝備新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)、研制和生產(chǎn)周期，提高了裝備新產(chǎn)品的“三化”程度，降低了裝備新產(chǎn)品的研制和生產(chǎn)成本，提高了裝備新產(chǎn)品的性能和質(zhì)量，因此也增加了裝備新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)的經(jīng)濟效益。
綜上所述，標準化在裝備新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)、研制和生產(chǎn)過(guò)程中可以提高新產(chǎn)品的設計質(zhì)量、產(chǎn)品質(zhì)量，降低產(chǎn)品生產(chǎn)成本。標準化在產(chǎn)品研發(fā)中所處的地位和作用是十分重要和不容忽視的。我們應十分重視并認真開(kāi)展好制藥裝備新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)、研制和生產(chǎn)過(guò)程中的標準化工作。
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